Casos clínicos

Esteban Cano.  Hospital Universitario Lucus Augusti, Lugo

Fibroneer (BI 1305-0014
Pacientes diana de ensayo : fibrosis pulmonar idiopática
Fase de inclusion si
Nombre del IP, centro y email de contacto: Esteban Alberto Cano Jiménez, Hospital Universitario Lucus Augusti, Lugo (estebanmallorca@gmail.com)

Fibroneer (BI 1305-0023
Pacientes diana de ensayo : fibrosis pulmonar progresiva
Fase de inclusion si
Nombre del IP, centro y email de contacto: Esteban Alberto Cano Jiménez, Hospital Universitario Lucus Augusti, Lugo (estebanmallorca@gmail.com)

Maria Molina. Hospital Universitario de Bellvitge

1305-0014/ 1305-0023 (FIBRONEER TRIALS):
A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over 52 weeks in patients with FPI o FIBROSIS PULMONAR PROGRESIVA (no FPI)

ATYR1923-C-004:
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Efzofitimod in Patients with SARCOIDOSIS PULMONAR

FGCL-3019-095:
Pamrevlumab endovenoso en FPI (que no haya tolerado nintedanib o pirfenidona en monoterapia)

INS1009-211:
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate Treprostinil Palmitil Inhalation Powder in Participants with HIPERTENSIÓN PULMONAR ASOCIADA A EPID

HZNP-HZN-825-303:
A Phase 2b/3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Repeat-dose, Multicenter Trial to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of HZN-825 in Subjects with FPI

RIN-PF-303:
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multinational, Phase 3 Study of the Efficacy and Safety of Inhaled Treprostinil in Subjects with FPI (TETON-2)

IM027-040:
Estudio fase 2 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la eficacia, seguridad y tolerabilidad de BMS-986278 en pacientes con FIBROSIS PULMONAR

LORALAM:
Ensayo Clínico Ramdomizado Fase ll para evaluar el efecto de loratadina asociada a rapamune en linfagioleiomiomatosdis (LAM).

SAV006-05 (IMPALA-2):
A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial of once-daily inhaled molgramostim nebulizer solution in adult subjects with AUTOIMMUNE PULMONARY ALVEOLAR PROTEINOSIS (aPAP).

GB44496 (MOONSCAPE):
A phase II, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the effficacy and safety of Vixarelimab in patients with FPI Y FIBROSIS PULMONAR ASOCIADA A ESCLERODERMIA SISTÉMICA 

LAM-001-SAR-CLN01:
A Phase 2a proof-of-concept randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to demonstrate the safety, tolerability, and efficacy of LAM-001 (inhaled sirolimus) for the treatment of SARCOIDOSIS PULMONAR

Juan Rigual. Hospital Universitario Ramón y Cajal. Madrid

FIBRONEER: BI 1305-0014 
Pacientes diana de ensayo: FPI
Fase de inclusion: si 
Nombre del IP, centro y email de contacto: Juan Rigual Bobillo, hospital Ramón y Cajal de madrid, jrigual1989@gmail.com

FIBRONEER: BI 1 305-0023
Pacientes diana de ensayo: Fibrosis pulmonar progresiva no FPI
Fase de inclusion: si 
Nombre del IP, centro y email de contacto: Juan Rigual Bobillo, hospital Ramón y Cajal de madrid, jrigual1989@gmail.com

B MS IM027-028
Pacientes diana de ensayo: Fibrosis pulmonar progresiva no FPI
Fase de inclusion: no
Nombre del IP, centro y email de contacto: Juan Rigual Bobillo, hospital Ramón y Cajal de madrid, jrigual1989@gmail.com

Jose A Ros. Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca. Murcia 

FIBRONEER: BI 1305-0014 
Pacientes diana de ensayo: FPI
Fase de inclusion: si 

FIBRONEER: BI 1 305-0023Ç
Pacientes diana de ensayo: Fibrosis pulmonar progresiva no FPI
Fase de inclusion: si 

David Iturbe. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla​. Santander

Para Fibrosis Pulmonar Idiópatica:
Fármaco: Treprostinil Inhalado en Polvo seco
Promotor: United Theraputics

RIN-PF-303: Estudio de fase 3, multinacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y la seguridad de treprostinil inhalado en sujetos con fibrosis pulmonar idiopática (TETON-2)
Fármaco: RXC007 ORAL
Promotor: Redx Pharma Plc

RXC007: Estudio fase 2a controlado con placebo, aleatorizado y de múltiples cohortes para evaluar la seguridad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la actividad clínica de dosis ascendentes de RXC007 en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática.

Para Enfermedad Pulmonar Fibrosante Progresiva:
Fármaco: BI101550 (Inhibidor de Fosfodiesterasa 4B) ORAL
Promotor: Boehringer Ingelheim.
1305-0023: Estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de BI 1015550 durante al menos 52 semanas en pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales fibrosantes progresivas (EPI-FP)

Para Sarcoidosis:
Fármaco: Efzofitimod intravenoso
Promotor: A-Tyr Pharma.
ATYR1923-C-004: Estudio de fase 3, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de efzofitimod intravenoso en pacientes con sarcoidosis pulmonar.

Para Linfagioleiomiomatosis (LAM):
Fármaco: Loratadina
Promotor: Hospital de Belvitge.
Loralam-2020: Ensayo Clínco randomizado Fase-II para evaluar el efecto de Loratadina asociada a Rapamune en Linfagioleiomiomatosis (LAM).

Raquel Pérez. Hospital Universitario 12 de Octubre​. Madrid.

2022.493/
Ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que evalúa la eficacia y la seguridad de BI 1015550 durante al menos 52  semanas en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
Promotor: Boehringer Ingelheim.

2022.492/
Estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de BI 1015550 durante al menos 52 semanas en pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales fibrosantes progresivas (EPI-FP)
Promotor: Boehringer Ingelheim.

2022/2060/
Ensayo de fase 2b multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con dosis múltiples para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de HZN-825 en sujetos con fibrosis pulmonar idiopática
Promotor: HORIZON THERAPEUTICS IRELAND DAC - PHARMACEUTICAL PRODUCT DEVELOPMENT SPAIN, S.L. ,.

2021/2163/
FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO DE FASE III PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL PRM-151 EN PACIENTES CON FIBROSIS PULMONAR IDIOPÁTICA
Promotor: F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD

2021/2164/
ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE ETIQUETA ABIERTA DE FASE III PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO DEL PRM-151 EN PACIENTES CON FIBROSIS PULMONAR IDIOPÁTICA (FPI)
Promotor: F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD

2017/6002/
ESTUDIO RETROSPECTIVO PARA VALORAR LOS CRITERIOS QUE MOTIVAN LOS CAMBIOS EN LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES CON ASMA PERSISTENTE MODERADA-GRAVE
Promotor: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS, S.L.

Hospital General Universitario Gregorio Marañón. Madrid

Zephyrus II:
Efficacy and Safety Study of Pamrevlumab in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
372 pacientes randomizados
Fase de inclusión NO reclutamiento cerrado
IP Javier de Miguel  Diez jdemigueldiez@telefonica.net  Hospital General Universitario Gregorio Marañon

TETON 2
Multinational Study of Efficacy and Safety of Inhaled Treprostinil in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis.
396 pacientes randomizados
Fase de inclusión SI centro activo
IP Luis Puente Maestu Hospital General Universitario Gregorio Marañon

BI 1305-0014
A Study to Find Out Whether BI 1015550 Improves Lung Function in People With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
963 pacientes randomizados
Fase de inclusión SI centro activo
IP Javier de Miguel Diez,  jdemigueldiez@telefonica.net .Hospital General Universitario Gregorio Marañon

GB44496
A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Vixarelimab in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis and in Participants With Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease
290 pacientes randomizados
Fase de inclusión pendiente de abrir
IP Luis Puente Maestu, luis.puente@salud.madrid.org. Hospital General Universitario Gregorio Marañon.

Jacobo Sellares. Hospital Clínic Barcelona

A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases (PF-ILDs).
Estudio en Fase 3.
Farmaco: BI 1015550 Via oral

A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF).
Estudio en Fase 3.
 Fármaco:  BI 1015550 Via oral

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multinational, Phase 3 Study of the Efficacy and Safety of Inhaled Treprostinil in Subjects with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (TETON-2)
Estudio en Fase 3.
Fármaco:  Treprotostinil Inhalado.

Estudio de fase 3, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de efzofitimod intravenoso en pacientes con sarcoidosis pulmonar.
Estudio en Fase 3.
Fármaco: Efzofitimod Intravenoso

A Multi-Cohort, Randomised, Placebo-Controlled Phase IIa Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Clinical Activity of Ascending Doses of RXC007 in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Estudio en Fase 2.
Fármaco: RXC007 Intravenoso