Proyectos en fase de inicio

Proyectos del PII DE SUEÑO

Proyectos en fase de inicio

Efecto del tratamiento con CPAP en mujeres con apnea obstructiva del sueño. Estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado

IP: Dr. Francisco Campos-Rodríguez. HU Valme. Sevilla.
Correspondencia:fracamrod@gmail.com

Hospitales participantes: H. Valme (Sevilla), H. La Fé (Valencia), H. Virgen del Rocío (Sevilla), H. Gral Yagüe (Burgos), H. Reina Sofía (Córdoba), H. Virgen de la Victoria (Málaga), H. Dr Peset (Valencia), H. Severo Ochoa (Madrid), H. Dr Negrín (Las Palmas).

Duración del proyecto: Total 3 años

Financiación: Pendiente. Se solicitarán becas FIS, SEPAR y becas locales (Consejería Salud Junta Andalucía, NEUMOSUR).  Se buscará financiación de la industria.

Objetivos

  • Analizar el efecto del tratamiento con CPAP sobre la calidad de vida en mujeres con OSA moderado-grave (IAH ≥15).
  • Analizar el efecto del tratamiento con CPAP sobre otros síntomas clínicos, el estado de ánimo, ansiedad y depresión en mujeres con OSA moderado-grave.
  •  Analizar el efecto del tratamiento con CPAP sobre las cifras tensionales y el control glucémico en mujeres con OSA moderado-grave.
  • Analizar la adherencia al tratamiento con CPAP, las variables predictoras a corto plazo de dicha adherencia, así como los efectos secundarios más frecuentes provocados por este tratamiento, en mujeres con OSA moderado-grave.
  • Analizar el efecto del tratamiento con CPAP sobre todos los aspectos anteriormente comentados de forma separada para mujeres con OSA moderada (IAH 15-29.9) y OSA grave (IAH ≥30).

Metodología

Se estudiarán 400 mujeres entre 18-75 años diagnosticadas de OSA moderado-grave (IAH ≥15) mediante poligrafía respiratoria. Las mujeres se aleatorizarán a CPAP óptima (titulación autoCPAP) o grupo control (tratamiento higiénico-dietético) durante 3 meses. Las pacientes serán revisadas a 1 mes y 3 mes (revisión final). Al inicio y final del estudio se realizarán cuestionarios de calidad de vida (Quebec, SF-36, HAD, POMS abreviado, Epworth), toma de tensión arterial, analítica general y metabolismo glucosado (glucemia basal, hemoglobina glicosilada e índice HOMA).

Esquema de Trabajo